Препараты off-label у детей: Минздрав разъяснил порядок назначения
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России разъяснил, что назначать детям препараты off-label можно только по решению врачебной комиссии. Применение лекарств вне инструкции до включения сведений о них в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации запрещено действующим законодательством.
В конце июня 2022 года вступили в силу изменения в Федеральный закон №323-ФЗ: препараты off-label разрешено применять у детей, если информация о них есть в стандартах и клинических рекомендациях. Минздрав ещё не подготовил стандарты, а для некоторых редких заболеваний клинических рекомендаций нет. В перечень вошло 21 заболевание и состояние, включая болезни дыхательной и эндокринной систем, COVID-19 и состояния, требующие паллиативной помощи. В мае Минздрав разрешил использовать препараты off-label при клинической апробации новых методов лечения в федеральных медицинских организациях.
Главное
- Назначение препаратов off-label детям возможно только по решению врачебной комиссии.
- Изменения в Федеральный закон №323-ФЗ вступили в силу в конце июня 2022 года.
- Для применения препаратов off-label у детей сведения о них должны быть в стандартах медицинской помощи и клинических рекомендациях.
- В правительственный перечень вошло 21 заболевание и состояние, включая COVID-19 и состояния, требующие паллиативной помощи.
- В мае Минздрав разрешил применение препаратов off-label при клинической апробации новых методов лечения в федеральных медицинских организациях.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация