Медицинские изделия: национальные правила перерегистрации действуют до 2026 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

Правительство РФ опубликовало постановление, позволяющее подавать до 31 декабря 2026 года заявления на перерегистрацию медицинских изделий и изменение регистрационных документов по национальным правилам. Изменения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС закреплены в протоколе, подписанном странами-участницами и внесенном на ратификацию. Протокол подписан странами-участницами и внесен на ратификацию.

Срок применения национального порядка регистрации медицинских изделий продлен до 31 декабря 2022 года. Уже зарегистрированные медицинские изделия разрешено применять только на территории РФ и до окончания срока действия регистрационного удостоверения.

Главное

  • Заявления на перерегистрацию медицинских изделий по национальным правилам принимаются до 31 декабря 2026 года.
  • До 31 декабря 2026 года можно подать заявление об изменении регистрационных документов по национальному законодательству.
  • Протокол об изменении соглашения о правилах обращения медицинских изделий в ЕАЭС подписан странами-участницами и внесен на ратификацию.
  • Зарегистрированные медицинские изделия обращаются только на территории РФ до истечения срока действия регистрационного удостоверения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация