Ganaxolone при эпилептической энцефалопатии: разрешение на ввоз не выдано
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
После завершения клинических исследований ganaxolone в России поставки препарата для детей с эпилептической энцефалопатией, связанной с мутациями гена CDKL5, не возобновились. Американская Marinus Pharmaceuticals согласилась продолжить поставки при условии, что родители получат разрешение на ввоз лекарства и решения врачебных консилиумов о необходимости лечения именно этим препаратом. Документы от медицинских учреждений были получены, но правительство разрешение на ввоз незарегистрированного лекарства на момент публикации не выдало.
Из-за сокращения запасов родители снижали детям дозировку, чтобы продлить применение оставшегося ganaxolone. В публикации сообщалось, что после снижения дозы умерли двое детей. Минздрав на момент выхода материала не ответил, поступали ли обращения о регистрации препарата и какие меры будут приняты для его доступности.
Главное
- Marinus Pharmaceuticals разработала ganaxolone для лечения детей с эпилептической энцефалопатией, вызванной мутациями гена CDKL5.
- Компания согласилась возобновить поставки при наличии разрешения на ввоз и решений врачебных консилиумов.
- Правительство на момент публикации не выдало разрешение на ввоз незарегистрированного ganaxolone.
- После снижения дозировки ganaxolone умерли двое детей, сообщалось в публикации.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация