Ввоз медицинских изделий для регистрации без разрешения Росздравнадзора
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России приказом № 201н от 2 мая 2023 года установил уведомительный порядок ввоза медицинских изделий для их регистрации: предварительное разрешение Росздравнадзора больше не требуется. Новые правила действуют с 1 сентября 2023 года по 1 сентября 2029 года и заменяют приказ Минздрава № 661н от 30 июня 2020 года.
Для ввоза необходимо направить уведомление с данными о производителе, медицинском изделии и его назначении, заявителе и другой требуемой информацией. Для подачи заявления используют портал «Госуслуги»; документ заверяют усиленной квалифицированной электронной подписью. Поступившие заявления Росздравнадзор заносит в свой реестр.
Главное
- Приказ Минздрава России № 201н от 2 мая 2023 года отменяет необходимость предварительного разрешения Росздравнадзора на ввоз медизделий для регистрации.
- Новые правила действуют с 1 сентября 2023 года по 1 сентября 2029 года.
- Приказ № 201н заменил приказ Минздрава № 661н от 30 июня 2020 года.
- Заявление о ввозе подают через «Госуслуги» с усиленной квалифицированной электронной подписью.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация