Донанемаб при ранней болезни Альцгеймера: результаты TRAILBLAZER-ALZ 2
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В испытании III фазы TRAILBLAZER-ALZ 2 донанемаб примерно на 30 процентов замедлил клиническое прогрессирование ранней болезни Альцгеймера за 76 недель. В исследовании участвовали 1736 пациентов из 277 медицинских центров восьми стран; 1320 человек завершили наблюдение.
К 76-й неделе целевого уровня амилоида достигли 76,4 процента участников, получавших донанемаб, и 0,3 процента в группе плацебо. МРТ мозга выявила у 24 процентов пациентов в основной группе и у 2,1 процента в контрольной отек или экссудацию, ассоциированные с амилоидом. Исследователи сочли связанными с лечением три случая смерти во время введения донанемаба и один — при введении плацебо. Eli Lilly подала заявку на одобрение препарата в FDA и ожидала ответа до конца 2023 года.
Главное
- В испытании III фазы TRAILBLAZER-ALZ 2 участвовали 1736 пациентов с ранней болезнью Альцгеймера.
- За 76 недель донанемаб примерно на 30 процентов замедлил клиническое прогрессирование заболевания.
- К 76-й неделе целевого уровня амилоида достигли 76,4 процента участников на донанемабе и 0,3 процента на плацебо.
- Связанные с амилоидом отек или экссудация на МРТ отмечались у 24 процентов участников на донанемабе и у 2,1 процента на плацебо.
- Eli Lilly подала заявку на одобрение донанемаба в FDA и ожидала ответа до конца 2023 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация