BCD-180 при болезни Бехтерева: Минздрав разрешил III фазу исследований
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав разрешил компании Biocad провести III фазу международного многоцентрового клинического исследования препарата BCD-180 для пациентов с аксиальным спондилоартритом (болезнью Бехтерева). Запись о разрешении появилась в государственном реестре клинических исследований 19 октября 2023 года. В исследовании оценят безопасность и эффективность препарата; 842 участника будут получать его в виде инфузий. Испытания запланированы в 29 специализированных центрах, в том числе в Москве, Санкт-Петербурге, Нижнем Новгороде, Ярославле и Омске. Завершить исследование предполагается в конце 2030 года. BCD-180 — моноклональное антитело, направленное на участок TRBV9 Т-клеточного рецептора. Препарат ранее прошёл доклинические исследования, а также клинические исследования I и II фаз: Минздрав одобрил их в 2020 и 2022 годах соответственно.
Главное
- Минздрав разрешил Biocad провести III фазу исследования BCD-180 при аксиальном спондилоартрите.
- В исследовании безопасность и эффективность препарата проверят у 842 пациентов.
- Испытания запланированы в 29 специализированных центрах, включая центры в Москве и Санкт-Петербурге.
- Исследование предполагается завершить в конце 2030 года.
- BCD-180 ранее изучали в доклинических исследованиях и клинических исследованиях I и II фаз.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация