Ввод российских лекарств в гражданский оборот: предложения по изменению правил
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В весеннюю сессию депутаты Госдумы намерены обсудить законопроект о вводе российских лекарств в гражданский оборот. На круглом столе участники предложили законодательно определить, что разработка и масштабирование технологий, доклинические и клинические исследования, государственная экспертиза и регистрация, стандартизация и проверка качества, а также выпуск, хранение и транспортировка препаратов, их ввоз в Российскую Федерацию и предложение к продаже не относятся к вводу в оборот. В перечень также предложено включить действия по регистрации установленной для производителей предельной отпускной цены лекарств, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
Обсуждавшиеся положения не предусматривают продажу произведенных лекарств до окончания срока действия патента. Участники также рассматривали меры по снижению риска длительного дефицита лекарственных средств и оперативному замещению иностранных препаратов при перебоях поставок или отсутствии товара.
Главное
- Госдума планирует рассмотреть законопроект о вводе российских лекарств в гражданский оборот в весеннюю сессию.
- Участники круглого стола предложили не считать вводом в оборот ряд процессов — от разработки технологий и исследований до производства и ввоза препаратов.
- В перечень предложенных исключений включили регистрацию предельной отпускной цены на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
- Предлагаемые положения не предусматривают продажу произведенных лекарств до окончания срока действия патента.
- Участники обсуждали снижение риска длительного дефицита лекарств и замещение иностранных препаратов при перебоях поставок.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация