Мирикизумаб получил одобрение FDA для лечения болезни Крона
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA одобрило мирикизумаб для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых. Препарат относится к моноклональным антителам и направлен на альфа-субъединицу интерлейкина-23, который вырабатывают макрофаги и дендритные клетки. До расширения показаний мирикизумаб уже применяли при неспецифическом язвенном колите.
Решение FDA основано на результатах клинического исследования третьей фазы VIVID-1. Двойное слепое рандомизированное контролируемое испытание проходило в 324 клинических центрах 33 стран. Через год лечения участники, получавшие мирикизумаб, значительно чаще достигали клинической и эндоскопической ремиссии болезни Крона, чем участники, получавшие плацебо.
Главное
- FDA одобрило мирикизумаб для взрослых с умеренной и тяжелой болезнью Крона.
- Мирикизумаб — моноклональное антитело к альфа-субъединице интерлейкина-23.
- До одобрения при болезни Крона мирикизумаб применяли при неспецифическом язвенном колите.
- Испытание третьей фазы VIVID-1 прошло в 324 клинических центрах 33 стран.
- Через год терапии клиническая и эндоскопическая ремиссия наступала значительно чаще при мирикизумабе, чем при плацебо.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация