Препараты для муковисцидоза и болезни Фабри: решения комиссии Минздрава
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Комиссия Минздрава России по формированию лекарственных перечней не поддержала включение в Перечень ЖНВЛП препаратов «Трилекса» и пэгунигалзидазы альфа. Вопрос о «Трилексе» отложили: заявителю рекомендовали доработать досье и получить сертификат российского GMP. Если препарат включат в перечень, оригинальная «Трикафта» может уйти с российского рынка, если производитель не зарегистрирует цену на уровне аналога: установленная для молекулы предельная цена распространяется на всех поставщиков.
Комиссия также не стала исключать таблетированный зуклопентиксол из Перечня ЖНВЛП, несмотря на планы Lundbeck прекратить поставки этой формы в Россию. По агалсидазе альфа комиссия рекомендовала ФАС России перерегистрировать цену. При неудаче с перерегистрацией цены комиссия может вернуться к обсуждению исключения препарата из перечня.
Главное
- Комиссия Минздрава не поддержала включение «Трилексы» в Перечень ЖНВЛП и отложила вопрос.
- Заявителю «Трилексы» рекомендовали доработать досье и получить сертификат российского GMP.
- Комиссия отказалась исключить таблетированный зуклопентиксол из Перечня ЖНВЛП.
- Комиссия рекомендовала ФАС России перерегистрировать цену на агалсидазу альфа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация