CAR-T-терапия при раке желудка: одобрение satri-cel и результаты исследования

Автор разбирает результаты и ограничения CAR-T-терапии при солидной опухоли. На прошлой неделе Китай впервые в мире одобрил применение препарата satricabtagene autoleucel (satri-cel) при распространённой CLDN18.2-положительной, HER2-негативной аденокарциноме желудка или гастроэзофагеального перехода после не менее двух линий терапии. В исследовании II фазы CT041-ST-01 с 156 пациентами медиана выживаемости без прогрессирования составила 3,25 месяца при satri-cel против 1,77 месяца при терапии по выбору врача; в группе intention-to-treat общая выживаемость составила 7,92 против 5,49 месяца. Среди пациентов, которым ввели satri-cel, у 99% зарегистрировали нежелательные явления 3-й степени и выше; синдром высвобождения цитокинов отмечался у 95% пациентов, примерно у 5% течение было тяжёлым, а один пациент скончался от связанного с терапией ДВС-синдрома. Автор отмечает, что это первое рандомизированное подтверждение превосходства CAR-T над стандартной терапией при солидной опухоли, однако медиана выживаемости пока измеряется месяцами.