Пероральный ингибитор PCSK9 энлицитид: одобрение FDA и особенности приема
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала описывает одобрение FDA препарата Lipfendra (энлицитид) — первого ингибитора PCSK9 в таблетках. Решение было принято 16 июля; ранее препараты этого класса выпускались в инъекционной форме. В клинической программе CORALreef добавление энлицитида к максимально переносимому режиму лечения статинами сопровождалось снижением уровня ЛНП в среднем на 56–59%. Рекомендуемая дозировка составляет 20 мг один раз в сутки, а таблетку следует принимать за 30 минут до первого приема пищи. Препарат одобрен для лечения первичной гиперхолестеринемии у взрослых, в том числе при семейном варианте заболевания; основанием стало снижение уровня липидов. Исследование CORALreef Outcomes с участием 14 500 человек, оценивающее влияние препарата на инфаркты и инсульты, продолжается. Заявленная стоимость терапии — около $315 в месяц.
Главное
- FDA одобрило Lipfendra (энлицитид) 16 июля.
- В клинической программе CORALreef добавление энлицитида к максимально переносимому лечению статинами снижало уровень ЛНП в среднем на 56–59%.
- Рекомендуемая дозировка Lipfendra составляет 20 мг один раз в сутки; таблетку принимают за 30 минут до первого приема пищи.
- Lipfendra одобрена для лечения первичной гиперхолестеринемии у взрослых, в том числе при семейном варианте заболевания; одобрение основано на снижении уровня липидов.
- Исследование CORALreef Outcomes с участием 14 500 человек по оценке сердечно-сосудистых исходов продолжается.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация