Минздрав одобрил исследования биоэквивалентности зарубежных препаратов в 2026 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2026 году Минздрав РФ разрешил провести 8 исследований биоэквивалентности как минимум 7 зарубежных препаратов, недавно появившихся в США или Европе и пока не зарегистрированных в России. Российские компании разрабатывают аналоги; большинство клинических исследований проведут «Амедарт», «Лайф Сайнсес ОХФК» и связанная с ней «Орфан Медика».
«ЭлпидаЛаб» разрабатывает дженерик ленакапавира, а испытания инъекционной формы аналога запланированы у «Амедарта». С июня 2026 года «Амедарт» также получил разрешения на исследования аналогов фезолинетанта, сузетриджина и мавакамтена. «Завод Медсинтез» получил разрешение изучать дженерик инсулина икодек Novo Nordisk, предназначенный для введения раз в неделю. На российском рынке клинических исследований доля работ по биоэквивалентности уже третий год составляет более 70%; в 2021 году она была 40,3%.
Главное
- В 2026 году Минздрав РФ одобрил проведение 8 исследований биоэквивалентности как минимум 7 зарубежных препаратов.
- Большинство клинических исследований проведут «Амедарт», «Лайф Сайнсес ОХФК» и связанная с ней «Орфан Медика».
- «ЭлпидаЛаб» разрабатывает дженерик ленакапавира, а испытания инъекционной формы аналога запланированы у «Амедарта».
- «Завод Медсинтез» получил разрешение исследовать дженерик инсулина икодек Novo Nordisk, рассчитанный на введение раз в неделю.
- В российском рынке клинических исследований доля работ по биоэквивалентности третий год составляет более 70%; в 2021 году показатель был 40,3%.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация