Импортные реагенты в лабораториях Минздрава: правовые ограничения в 2016 году
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
В 2016 году лаборатории медучреждений, подведомственных Минздраву, не могли по закону использовать импортные реагенты, не зарегистрированные в России как медицинские изделия. Большинство таких расходных материалов было зарегистрировано в странах производства как реагенты, поэтому возникли трудности, в частности, при проведении онкологических и молекулярных исследований.
Росздравнадзор разъяснил, что судебно-медицинские лаборатории могут применять эти реагенты, поскольку их работа преимущественно не относится к медицине. Для медицинских лабораторий ведомство обсуждало особый статус, однако конкретных мер после работы группы не последовало. Дмитрий Рогозин заявил, что 80% медицинского оборудования в стране зависит от зарубежных расходных материалов и запчастей.
Главное
- Статья 38 закона «Об основах охраны здоровья граждан» 2011 года относила используемые в лабораториях реагенты к медицинским изделиям.
- Большинство импортных расходных материалов было зарегистрировано в странах производства как реагенты.
- Росздравнадзор разъяснил, что судебно-медицинские лаборатории вправе использовать импортные реагенты, поскольку их работа преимущественно не относится к медицине.
- Для медицинских лабораторий обсуждалось введение особого статуса, но конкретных мер после работы группы не последовало.
- Дмитрий Рогозин заявил, что 80% медицинского оборудования в стране зависит от зарубежных расходных материалов и запчастей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация