Назначение лекарств off-label: причины и регулирование в России
Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Врачи РФ» от .
В интервью кардиолог, гастроэнтеролог и офтальмологи объяснили, почему врачи назначают лекарства off-label — вне зарегистрированных показаний — и какие вопросы вызывает эта практика. По словам собеседников, к таким назначениям прибегают, когда для лечения нет одобренного препарата, зарегистрированные показания не охватывают нужную возрастную группу или другие варианты терапии исчерпаны. Антидепрессанты могут применять при функциональной диспепсии и синдроме раздраженного кишечника, а бевацизумаб («Авастин»), зарегистрированный для лечения рака, используют в офтальмологии.
В конце сентября 2016 года после внутриглазных инъекций «Авастина» в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца осложнения возникли у 11 пациентов; Следственный комитет России возбудил уголовное дело. Кардиолог считает, что применение препарата вне инструкции само по себе не объясняет произошедшее, и допускает проблемы с качеством или хранением препарата. По словам гастроэнтеролога, в России нет законодательного механизма регулирования назначений off-label, хотя в отдельных больницах их проводят через консилиум или врачебную комиссию.
Главное
- Врачи могут назначать лекарства off-label, если для лечения нет одобренного препарата или исчерпаны другие варианты.
- Антидепрессанты применяют при функциональной диспепсии и синдроме раздраженного кишечника.
- После инъекций бевацизумаба в НИИ глазных болезней имени Гельмгольца осложнения возникли у 11 пациентов.
- По словам гастроэнтеролога, в России нет законодательного механизма регулирования назначений off-label.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация