Хлоргексидин: FDA попросило предупреждать о риске тяжелой аллергии
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
2 февраля 2017 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) попросило производителей безрецептурных кожных антисептиков с хлоргексидина глюконатом добавить на этикетки предупреждение о серьезных аллергических реакциях. FDA известно о 52 случаях анафилаксии при использовании таких препаратов; два случая закончились смертью пациента. Из 43 случаев, поступивших в систему FAERS за период с января 1969 года по начало июня 2015 года, более половины зарегистрировали после 2010 года. Еще восемь случаев описали в медицинской литературе в 1971–2015 годах, один выявили в базе NEISS-CADES за 2004–2013 годы. FDA рекомендует медицинским работникам уточнять у пациентов наличие аллергии на антисептики, предупреждать о необходимости срочно обратиться за помощью при появлении симптомов и рассматривать альтернативы, включая повидон-йод, спирты, бензалкония хлорид и парахлорометаксиленол.
Главное
- 2 февраля 2017 года FDA попросило производителей добавить предупреждение на этикетки кожных антисептиков с хлоргексидина глюконатом.
- FDA известно о 52 случаях анафилаксии при использовании кожных препаратов с хлоргексидина глюконатом; два случая закончились смертью пациента.
- В FAERS поступили сообщения о 43 случаях за период с января 1969 года по начало июня 2015 года.
- FDA рекомендует уточнять у пациентов наличие аллергии на антисептики и рассматривать альтернативные средства при подозрении на аллергию на хлоргексидин.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация