Эскетамин при депрессии: консультативная комиссия FDA рекомендовала одобрение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Консультативная комиссия FDA рекомендовала одобрить интраназальный эскетамин как дополнительное лечение глубокой депрессии у пациентов, которым не помогли два предыдущих курса терапии. При голосовании в четверг 14 членов комиссии поддержали рекомендацию, двое высказались против. Это решение комиссии, а не сообщение об окончательном одобрении препарата FDA.
Эскетамин — энантиомер кетамина — предполагается применять вместе с недавно назначенным антидепрессантом. Производитель связывает действие препарата с модуляцией глутаматных рецепторов и восстановлением синаптических связей в клетках мозга. Комиссия рекомендовала стратегию оценки и снижения рисков из-за седации, диссоциации и повышения артериального давления, наблюдавшихся при пероральном приеме. Эксперт FDA Питер Рой-Бирн отметил возможную пользу нового механизма действия для пациентов с устойчивой к лечению депрессией, а также серьезные риски, сложности назального введения и колебания биодоступности.
Главное
- Консультативная комиссия FDA поддержала рекомендацию об одобрении интраназального эскетамина: 14 голосов против 2.
- Эскетамин предложен как дополнение к лечению глубокой депрессии после двух безуспешных курсов терапии.
- Препарат планируется применять вместе с недавно назначенным антидепрессантом.
- Комиссия рекомендовала стратегию оценки и снижения рисков седации, диссоциации и повышения артериального давления.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация