Клинические исследования лекарств в России: динамика разрешений и барьеры
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует сокращение числа разрешений на клинические исследования лекарств в России и причины, которые, по мнению представителей отрасли, ограничивают доступ к новым препаратам. В 2018 году выдали 655 разрешений — на 7% меньше, чем в 2017 году; уменьшилось число исследований как российских, так и международных компаний.
Импорт лекарств для клинических исследований также снизился: в Россию ввезли 565 наименований, на 18% меньше, чем годом ранее. Эксперты считают, что спад пока не свидетельствует об устойчивом тренде или угрозе дефицита: число разрешений меняется циклично, а сами исследования занимают несколько лет. Представители фармкомпаний называют препятствиями для международных исследований длительное утверждение заявок и представление о недостаточном качестве исследований в России. По мнению собеседников, эти факторы могут затруднять включение страны в исследования на ранних этапах.
Главное
- В 2018 году в России выдали 655 разрешений на клинические исследования лекарств, на 7% меньше, чем в 2017 году.
- Импорт лекарств для клинических исследований составил 565 наименований, что на 18% меньше показателя 2017 года.
- Эксперты считают, что спад числа разрешений может быть частью обычного цикла, а не признаком устойчивой тенденции.
- Представители фармкомпаний указывают на длительные сроки утверждения клинических исследований в России.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация