Биомедицинские клеточные продукты: временный ввоз по постановлению № 893
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление Правительства РФ № 893 о временном порядке ввоза биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Регламент вступил в силу и действует до 13 января 2020 года. Документ разрешает временный ввоз ауденцела и элтрапулденцела — аутологичных дендритных клеток для иммунотерапии онкологических заболеваний, а также спанлекортемлоцела Novartis для лечения острой лимфобластной лейкемии.
Для ввоза партий незарегистрированных БМКП необходимо разрешение Минздрава. Получить право на ввоз могут только юридические лица из перечисленных категорий, включая производителей, медицинские учреждения, оказывающие помощь пациентам, и организации, участвующие в исследованиях. Минздрав рассматривает заявку в течение десяти рабочих дней. Если разрешение выдано, ведомство публикует информацию об этом на своём сайте в течение двух рабочих дней; неполный комплект документов или их подача не юридическим лицом могут стать причиной отказа.
Главное
- Постановление Правительства РФ № 893 вступило в силу и действует до 13 января 2020 года.
- Для иммунотерапии онкологических заболеваний разрешён временный ввоз ауденцела и элтрапулденцела.
- Спанлекортемлоцел Novartis предназначен для лечения острой лимфобластной лейкемии.
- Минздрав принимает решение о разрешении на ввоз в течение десяти рабочих дней.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация