Незарегистрированные препараты в ММК: Минздрав представил поправки о применении
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав представил поправки к Федеральному закону «О международном медицинском кластере», которые могут разрешить резидентам ММК в Сколково ввозить и применять незарегистрированные в России лекарства и медицинские изделия. Это касается продукции, аналоги которой отсутствуют в России; она должна быть зарегистрирована в стране ОЭСР, где резидент получил разрешение на медицинскую деятельность.
Для ввоза незарегистрированных лекарств потребуется заключение наблюдательного совета управляющей компании ММК. Поправки предусматривают контроль оборота препаратов в кластере: на первичную и вторичную упаковку нанесут средства идентификации, а вид маркировки определит наблюдательный совет. После жалоб участников управляющая компания сможет организовать экспертизу качества и решить, продолжать ли применение препарата в ММК.
Главное
- Минздрав представил поправки, разрешающие резидентам ММК применять незарегистрированные в России лекарства и медицинские изделия.
- Поправки касаются продукции, аналоги которой отсутствуют в России и которая зарегистрирована в стране ОЭСР.
- Для ввоза незарегистрированных лекарств потребуется заключение наблюдательного совета управляющей компании ММК.
- Управляющая компания сможет организовать экспертизу качества препарата после жалоб участников кластера.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация