Экспертные заключения по лекарствам: спор РАН и Минздрава о публикации
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Российская академия наук считает, что Минздрав должен публиковать в открытом доступе экспертные заключения о клинических исследованиях лекарств. Комиссия РАН по противодействию фальсификации научных исследований указывает, что обязанность размещать такие документы установлена федеральным законом «Об обращении лекарственных средств». Минздрав возражает: по позиции ведомства, заключения содержат коммерческую тайну и не могут предоставляться третьим лицам без согласия разработчика препарата. В ответе РАН министерство сообщило, что размещает документы в закрытой части сайта, доступной производителям. Открыто Минздрав публикует перечень разрешенных клинических исследований с данными о препаратах, протоколах, сроках и медицинских организациях. Комиссия РАН обнаружила отсутствие экспертных заключений, когда выясняла, на каких исследованиях основан допуск отдельных лекарств на российский рынок.
Главное
- Комиссия РАН считает, что закон «Об обращении лекарственных средств» обязывает Минздрав публиковать экспертные заключения.
- Минздрав сообщает, что заключения доступны производителям в закрытой части сайта.
- Ведомство публикует открытый перечень разрешенных клинических исследований с данными о препаратах, протоколах, сроках и медицинских организациях.
- Комиссия РАН выявила отсутствие заключений при проверке оснований допуска отдельных лекарств на российский рынок.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация