Гидрогель VentriGel после инфаркта: результаты первой фазы испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Гидрогель VentriGel успешно прошел первую фазу клинических испытаний у 15 человек, перенесших инфаркт миокарда: пациенты перенесли инъекции препарата, а их физическое состояние и качество жизни улучшились. Испытание проверяло безопасность биоматериала; в 2014 году Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США одобрило его проведение. VentriGel изготовлен из очищенного от клеток внеклеточного матрикса миокарда свиней.
Участники получили до 18 инъекций и наблюдались в течение года. Через три месяца после инъекций они проходили в среднем на 35,6 метра больше за одинаковое время, а через полгода — на 44,4 метра больше. У пациентов также ослабли симптомы сердечной недостаточности. Разработчики готовятся ко второй фазе испытаний на большей рандомизированной выборке, чтобы оценить эффективность VentriGel при сердечной недостаточности.
Главное
- В первую фазу испытаний VentriGel включили 15 пациентов 45–69 лет с умеренной дисфункцией левого желудочка после инфаркта миокарда.
- Участникам вводили до 18 инъекций VentriGel, после чего за ними наблюдали в течение года.
- Через три месяца пациенты проходили в среднем на 35,6 метра больше, а через полгода — на 44,4 метра больше за одинаковое время.
- Компания Ventrix готовится провести вторую фазу испытаний на большей рандомизированной выборке.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация