«Фризиум»: ускоренная регистрация препарата в России
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
13 сентября 2019 года министр здравоохранения Вероника Скворцова сообщила, что препарат «Фризиум» планируют зарегистрировать в России по ускоренной процедуре. Производитель лекарства, фармкомпания Sanofi, должна была в течение месяца подать заявление на регистрацию. Повторять клинические исследования не планировалось, поскольку препарат находился в обращении более 20 лет.
На тот момент «Фризиум» не был зарегистрирован в России, его ввоз требовал оформления документов, а отечественных аналогов не было. Минздрав оценивал число детей, которым требовался препарат, примерно в три тысячи. В начале сентября правительство направило более 26 миллионов рублей на приобретение незарегистрированных в России лекарств для детей. До 2023 года планировалось наладить отечественное производство диазепама, фенобарбитала и мидазолама.
Главное
- Sanofi должна была подать заявление на регистрацию «Фризиума» в России в течение месяца.
- Регистрацию «Фризиума» планировали провести без повторных клинических исследований.
- На тот момент «Фризиум» не был зарегистрирован в России, а отечественных аналогов препарата не было.
- Минздрав оценивал число детей, которым требовался «Фризиум», примерно в три тысячи.
- Правительство направило более 26 миллионов рублей на приобретение незарегистрированных в России лекарств для детей.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация