Лекарства при ЧС: регистрация и временное обращение по Постановлению № 441
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала объясняет специальные правила обращения лекарств по Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 № 441. Документ вступал в силу 14 апреля 2020 года и действовал до 1 января 2021 года; нормы распространялись на препараты для предупреждения и ликвидации ЧС, помощи пострадавшим и лечения опасных заболеваний, включая поражения от химических, биологических и радиационных факторов. Минздрав России должен был проводить регистрацию не дольше 20 рабочих дней; для препаратов, зарегистрированных в ЕС, США, Канаде или стране из перечня Минздрава, срок составлял 5 дней. Также разрешалось временное обращение до 1 января 2021 года партий незарегистрированных в России препаратов, разрешенных для медицинского применения за рубежом, если российских аналогов не было или прогнозируемого предложения не хватало.
Главное
- Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 441 вступало в силу 14 апреля 2020 года и действовало до 1 января 2021 года.
- Специальные правила охватывали лекарства для предупреждения и ликвидации ЧС и оказания помощи пострадавшим.
- Срок регистрации лекарств составлял до 20 рабочих дней, а для ряда препаратов, зарегистрированных за рубежом, — 5 дней.
- Временное обращение серии незарегистрированного в России препарата допускалось при отсутствии российского аналога или нехватке прогнозируемых объемов.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация