Генная терапия AGT103-T против ВИЧ получила разрешение на испытания на людях
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA разрешило компании American Gene Technologies начать первую фазу испытаний на людях генной терапии AGT103-T против ВИЧ. Метод предполагает увеличение числа CD4+ T-клеток, распознающих Gag-белок ВИЧ: при обработке клеток крови их доля возрастает с 0,05% примерно до 15%. Затем клетки с помощью лентивирусного вектора модифицируют, чтобы затруднить проникновение ВИЧ и помешать заражённым клеткам высвобождать новые вирусные частицы; после этого клетки планируют вернуть пациенту.
Испытания должны пройти на площадках в Балтимор-Вашингтонской конурбации, включая Washington Health Institute, University of Maryland, Institute of Human Virology и Georgetown University. Первая фаза предназначена для оценки безопасности AGT103-T и измерения биомаркеров. В публикации от 13 августа 2020 года сообщалось, что набор участников ожидается в сентябре, а первые результаты компания рассчитывала представить до конца года. До этого терапию изучали только на клеточных моделях; результаты указывали на активность метода против разных штаммов ВИЧ.
Главное
- FDA разрешило American Gene Technologies начать первую фазу испытаний генной терапии AGT103-T против ВИЧ на людях.
- AGT103-T увеличивает долю CD4+ T-клеток, распознающих Gag-белок ВИЧ, с 0,05% примерно до 15%.
- Первая фаза должна оценить безопасность AGT103-T и включить измерение биомаркеров.
- Испытания запланированы на площадках в Балтимор-Вашингтонской конурбации, в том числе в University of Maryland и Georgetown University.
- Доклинические клеточные модели показали активность метода против разных штаммов ВИЧ.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация