Вакцина Гам-КОВИД-Вак: регистрация до завершения клинических исследований
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует регистрацию вакцины Гам-КОВИД-Вак для профилактики COVID-19 до завершения третьей фазы клинических исследований. Регистрация препарата была ограниченной и предусматривала пострегистрационные исследования; срок действия удостоверения ЛП-006395 был установлен до 1 января 2021 года.
В публикации отмечено, что результаты клинических исследований вакцины не были опубликованы даже в виде препринта, а оценить её эффективность без данных крупного исследования нельзя. По мнению автора, публичная дискуссия сосредоточилась на репутационных последствиях регистрации, хотя сама по себе не позволяет судить о вакцине. В материале также сообщается, что в России разрабатывали 47 вакцин от новой инфекции; к регистрации ближе всего подошёл препарат научного центра «Вектор», а в России планировалась часть третьей фазы испытаний вакцины CanSino Biologics.
Главное
- Регистрация Гам-КОВИД-Вак предусматривала проведение пострегистрационных клинических исследований.
- Срок действия регистрационного удостоверения ЛП-006395 был установлен до 1 января 2021 года.
- Автор отмечает, что результаты исследований Гам-КОВИД-Вак не были опубликованы даже в виде препринта.
- Весной сообщалось о разработке в России 47 вакцин от новой инфекции.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация