Инъекционная терапия ВИЧ: EMA одобрило рилпивирин и каботегравир
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Европейское медицинское агентство (EMA) одобрило первую длительно действующую инъекционную терапию ВИЧ-инфекции — комбинацию рилпивирина и каботегравира. Препараты предназначены для поддерживающего лечения взрослых пациентов; их вводят внутримышечно раз в месяц или раз в два месяца вместо ежедневного приема пероральных препаратов. Эффективность и безопасность инъекций с интервалом 4 или 8 недель оценивали в трех рандомизированных открытых многоцентровых исследованиях III фазы. В клинических исследованиях к наиболее частым побочным реакциям относились головокружение и мышечная боль, тошнота, слабость и снижение энергии, а также повышение температуры тела и головная боль. В декабре 2019 года FDA США отказалось одобрить препарат из-за вопросов к производству и контролю, но не ставило под сомнение его безопасность и эффективность. Данные о терапии планировали дополнительно собирать в проспективном когортном и пятилетнем исследовании реальной клинической практики.
Главное
- EMA одобрило комбинацию рилпивирина и каботегравира для длительно действующей инъекционной терапии ВИЧ.
- Препараты вводят внутримышечно раз в месяц или раз в два месяца.
- Эффективность и безопасность режимов с интервалом 4 или 8 недель оценивали в трех исследованиях III фазы.
- В декабре 2019 года FDA США отказалось одобрить препарат из-за вопросов к производству и контролю.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация