Вакцина против туберкулеза Центра Гамалеи: подготовка к III фазе испытаний
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
К 13 мая 2021 года Центр имени Н.Ф. Гамалеи завершил вторую фазу клинических исследований рекомбинантной вакцины против туберкулеза и ожидал разрешения на третью фазу. Заявки на экспертизу были направлены в Минздрав и Росздравнадзор; решение ведомств разработчики рассчитывали получить в ближайший месяц.
Новая вакцина содержит три белка микобактерий, адъювант и короткие фрагменты ДНК, но не содержит живого возбудителя. Препарат планируют применять дополнительно к БЦЖ, чтобы продлить иммунную защиту; на первом этапе его предполагается исследовать у людей старше 18 лет. В первой и второй фазах вакцину получили более 200 человек, серьезных нежелательных явлений почти не отмечали. Для третьей фазы планировали привлечь около 8 тыс. добровольцев, а завершить испытания — за два года; срок зависел от набора участников.
Главное
- Центр имени Н.Ф. Гамалеи завершил вторую фазу испытаний вакцины против туберкулеза.
- Разработчики подали заявки на проведение третьей фазы в Минздрав и Росздравнадзор.
- Вакцина содержит три белка микобактерий, адъювант и короткие фрагменты ДНК, но не содержит живого возбудителя.
- В первой и второй фазах вакцину получили более 200 человек; серьезных нежелательных явлений почти не отмечали.
- Для третьей фазы планировали набрать около 8 тыс. добровольцев и завершить испытания за два года.
Что говорят врачи
Обсуждение сосредоточено на роли вакцинации в профилактике туберкулёза. Часть коллег сомневается в эффективности БЦЖ, связывает живые вакцины с возможным вредом и ставит под вопрос доказательства того, что массовая вакцинация снизила заболеваемость. Другие участники считают прививки важной защитой, особенно от тяжёлых форм болезни у детей, и указывают на сохраняющуюся распространённость туберкулёза. В ответ подчёркивается, что заболеваемость зависит также от социальных условий, а сравнение стран само по себе не доказывает влияние вакцинации. Отдельно звучит мнение о рисках прививок и необходимости пересмотра календаря.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (24 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация