Aduhelm при болезни Альцгеймера: FDA одобрило препарат по ускоренной процедуре
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
FDA 7 июня 2021 года одобрило Aduhelm (aducanumab) компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера по ускоренной процедуре. Это первый препарат от болезни Альцгеймера, одобренный в США с 2003 года. Для подтверждения клинической эффективности Biogen должна провести дополнительное рандомизированное контролируемое исследование: оно должно охватить не только раннюю, но и другие стадии заболевания. Если эффективность не подтвердится, FDA отзовет разрешение на применение препарата. В трех исследованиях участвовали 3,4 тысячи пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера. Aducanumab удаляет амилоидные бляшки из головного мозга; предполагается, что лечение может замедлить ухудшение памяти и улучшить работу мозга. Biogen сообщила, что годовая стоимость терапии Aduhelm составит $56 тысяч.
Главное
- FDA одобрило Aduhelm (aducanumab) для лечения болезни Альцгеймера по ускоренной процедуре 7 июня 2021 года.
- Aduhelm стал первым одобренным в США препаратом от болезни Альцгеймера с 2003 года.
- Biogen должна провести дополнительное рандомизированное контролируемое исследование эффективности препарата на разных стадиях болезни.
- В трех исследованиях aducanumab оценивали с участием 3,4 тысячи пациентов с ранней стадией болезни Альцгеймера.
- Biogen сообщила, что годовая стоимость терапии Aduhelm составит $56 тысяч.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация