Адуканумаб при болезни Альцгеймера: два эксперта покинули комитет FDA
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
После одобрения адаканумаба для лечения болезни Альцгеймера два из 11 членов консультативного комитета FDA подали в отставку. FDA одобрило препарат компании Biogen, хотя в ноябре предыдущего года 10 членов комитета проголосовали против него. Решение комитета не обязательно для FDA, но регулятор обычно учитывал рекомендации экспертов.
Нейрофизиолог Дэвилд Кнопман, участвовавший в клинических испытаниях адаканумаба, оценил процедуру одобрения как заранее предрешённую и подал в отставку в знак протеста. Невролог Джоэл Перлмуттер объяснил свой уход тем, что FDA приняло решение без консультации с комитетом.
Главное
- FDA одобрило адаканумаб компании Biogen для лечения болезни Альцгеймера.
- После одобрения препарата из консультативного комитета FDA ушли два из 11 членов.
- В ноябре предыдущего года 10 членов комитета проголосовали против адаканумаба.
- Нейрофизиолог Дэвилд Кнопман участвовал в клинических испытаниях адаканумаба.
- Невролог Джоэл Перлмуттер связал свой уход с решением FDA без консультации с комитетом.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация