Comirnaty: FDA полностью одобрило вакцину Pfizer и BioNTech от COVID-19
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
23 августа 2021 года Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) полностью одобрило вакцину Pfizer и BioNTech от COVID-19 для людей старше 16 лет. В США препарат получил название Comirnaty; это первая вакцина от COVID-19 с полным одобрением FDA. До этого препарат применяли по разрешению для экстренного использования, выданному в декабре 2020 года.
Для подростков в возрасте от 12 до 15 лет вакцина осталась доступна по разрешению для экстренного применения, как и бустерная доза для людей с ослабленным иммунитетом. При рассмотрении заявки FDA учитывало обновленные данные клинических исследований: около 12 тысяч участников наблюдались не менее полугода после второй дозы. К 22 августа 2021 года вакцину Pfizer и BioNTech в США получили более 204 млн человек.
Главное
- FDA одобрило вакцину Pfizer и BioNTech от COVID-19 для людей старше 16 лет.
- Утвержденное в США название вакцины — Comirnaty.
- Для подростков от 12 до 15 лет и бустерного применения у людей с ослабленным иммунитетом сохранилось разрешение на экстренное использование.
- Около 12 тысяч участников клинических испытаний наблюдались не менее полугода после второй дозы.
- К 22 августа 2021 года вакцину Pfizer и BioNTech в США получили более 204 млн человек.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация