Постановление №441 о регистрации лекарств при ЧС предложили продлить до 2023 года
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав РФ подготовил проект о продлении до 1 января 2023 года постановления Правительства РФ №441 от 3 апреля 2020 года, регулирующего обращение лекарств и вакцин при чрезвычайных ситуациях. Документ позволяет ускоренно регистрировать препараты при угрозе распространения опасных заболеваний до окончания всех этапов клинических исследований. Действующая редакция постановления ограничена 1 января 2022 года.
Проект предусматривает продление до 1 января 2023 года регистрационных удостоверений на лекарства, действующих до указанного периода, без повторной государственной регистрации. До той же даты предлагается продлить разрешения на временное обращение серий лекарств, не зарегистрированных в России, но одобренных за рубежом. Чтобы заменить такие разрешения в 2022 году, их держатели должны подать заявления в Минздрав до 20 декабря 2021 года. Также до 2023 года предлагается продлить действие решений о государственной регистрации предельных отпускных цен для препаратов из перечня ЖНВЛП.
Главное
- Минздрав РФ предложил продлить действие постановления Правительства РФ №441 от 3 апреля 2020 года до 1 января 2023 года.
- Действующая редакция постановления №441 действует до 1 января 2022 года.
- Регистрационные удостоверения на лекарства, действующие до 1 января 2022 года, предлагается продлить без повторной государственной регистрации.
- Держатели разрешений на временное обращение незарегистрированных в России лекарств должны подать заявления на их замену до 20 декабря 2021 года.
- До 2023 года предлагается продлить решения о государственной регистрации предельных отпускных цен для препаратов из перечня ЖНВЛП.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация