Evusheld для профилактики COVID-19: FDA одобрило препарат для групп риска

Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .

FDA одобрило препарат Evusheld компании AstraZeneca для профилактики COVID-19 у людей с ослабленной иммунной системой и у пациентов с аллергией на компоненты вакцин против коронавируса. Решение основано на клинических испытаниях: среди непривитых участников Evusheld снизил риск заболевания на 77 процентов.

В состав Evusheld входят тиксагевимаб и цилгавимаб — моноклональные антитела, направленные против спайк-белка коронавируса. По оценке FDA, одна процедура введения, состоящая из двух последовательных инъекций, может обеспечить защиту на полгода. Evusheld предназначен для людей, у которых на момент введения нет COVID-19 и контакта с заболевшими. В испытаниях у получавших препарат чаще отмечали инфаркты и сердечную недостаточность, однако связь этих событий с Evusheld не доказана.

Главное

  • FDA одобрило Evusheld для профилактики COVID-19 у людей с ослабленным иммунитетом и аллергией на компоненты вакцин.
  • Evusheld содержит тиксагевимаб и цилгавимаб — моноклональные антитела к спайк-белку коронавируса.
  • В клинических испытаниях препарат снизил риск COVID-19 на 77 процентов среди непривитых участников.
  • Одна процедура из двух последовательных инъекций, по оценке FDA, обеспечивает защиту на полгода.
  • В испытаниях инфаркты и сердечная недостаточность чаще встречались у получавших Evusheld, но причинная связь не доказана.

Что говорят врачи

Отдельный участник подчёркивает, что вакцинация и применение моноклональных антител преследуют разные цели, поэтому не считает их взаимозаменяемыми. По его позиции, антитела могут использоваться как направленная терапия при инфекционном заболевании, в том числе при отсутствии собственных антител и тяжёлом состоянии, либо для экстренной профилактики людей, которым предстоит работать в неблагоприятной эпидемиологической обстановке. Комментарий акцентирует различие между профилактикой вакцинацией и такими вариантами применения антител.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Врачи РФ» (2 комментария). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно врачам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.

Войти Регистрация