Противоопухолевые препараты: данные о влиянии на качество жизни пациентов
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор анализирует, насколько при одобрении противоопухолевых препаратов учитывают качество жизни (КЖ), и отмечает разрыв между значимостью этого показателя для пациентов и практикой оценки терапии. В исследовании показаний, одобренных FDA в 2006–2017 годах, сведения о потенциальном влиянии на КЖ имелись для 14 % из 214; для 170 показаний, одобренных EMA за тот же период, — для 26 %. К октябрю 2019 года доли выросли до 40 и 58 % соответственно, однако улучшение КЖ на момент одобрения было подтверждено лишь для 3 % показаний FDA, а к октябрю 2019 года — для 6 %.
По мнению автора, в России мониторинг КЖ при противоопухолевой терапии развит недостаточно. Среди направлений улучшения автор называет цифровизацию, развитие телемедицины и увеличение числа исследований IV фазы после выхода препаратов на рынок.
Главное
- В исследовании показаний FDA за 2006–2017 годы сведения о потенциальном влиянии на КЖ имелись для 14 % из 214.
- Для 170 показаний, одобренных EMA за тот же период, данные о возможном влиянии на КЖ были у 26 %.
- К октябрю 2019 года наличие данных о КЖ достигло 40 % для показаний FDA и 58 % для показаний EMA.
- Улучшение КЖ подтверждалось для 3 % показаний FDA при одобрении и для 6 % к октябрю 2019 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация