Ввоз незарегистрированных лекарств: Минздрав предложил годовое разрешение
Краткое изложение публикации в сообществе «Врачи РФ» от .
Минздрав России предложил ограничить одним годом срок действия разрешения на ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов. В пределах этого срока один документ позволит оформлять несколько партий лекарств. Инициатива изложена в проекте постановления об изменениях правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Российскую Федерацию; документ пока предложен, а не принят.
Предлагаемые нормы должны начать действовать 1 марта 2023 года и применяться до 1 сентября 2027 года. Для препаратов, используемых в клинических исследованиях, заключение планируется выдавать на период испытания; орфанные лекарства для фонда «Круг добра» также выведены из общего порядка. Проект предусматривает заполнение заявителем заявления и проекта заключения в личном кабинете на портале госуслуг, без подачи этих документов отдельно.
Главное
- Минздрав предложил установить годовой срок действия разрешения на ввоз незарегистрированных препаратов.
- По одному разрешению в течение года можно будет ввозить разные партии лекарств.
- Изменения должны вступить в силу 1 марта 2023 года и действовать до 1 сентября 2027 года.
- Проект не распространяется на орфанные препараты для фонда «Круг добра».
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация