Клинические исследования в России: развитие рынка и его тенденции
Краткое изложение авторской публикации врача в сообществе «Врачи РФ» от .
Автор материала описывает развитие российского рынка клинических исследований и приводит мнения представителей шести отечественных CRO. По статье, рынок начал формироваться в начале 2000-х годов; среди российских CRO названы «Русклиник» (2000), ОСТ (2005) и «Атлант Клиникал» (2007).
Автор связывает сокращение числа исследований после законодательных изменений 2012 года с последующим ростом на фоне политики импортозамещения, объявленной в 2014 году. В 2017 году число разрешений на клинические исследования вновь значительно уменьшилось. В первом полугодии 2018 года количество разрешений на исследования биоэквивалентности иностранных спонсоров было на 66,3% ниже, чем за первое полугодие 2016 года. В выводах автор указывает на влияние ужесточения требований и нестабильности рынка, а также на развитие отечественных разработок и спроса на исследования биоэквивалентности.
Главное
- Автор указывает, что российский рынок клинических исследований начал формироваться в начале 2000-х годов.
- «Русклиник» начала работу в 2000 году, ОСТ — в 2005 году, а «Атлант Клиникал» — в 2007 году.
- В 2017 году число выданных разрешений на клинические исследования снова значительно сократилось.
- В первом полугодии 2018 года разрешений на исследования биоэквивалентности иностранных спонсоров выдали на 66,3% меньше, чем в первом полугодии 2016 года.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только для медицинских специалистов с высшим медицинским образованием.
Войти Регистрация