Изменения законодательства, которые вступили в силу 1 сентября. Главное для организаторов здравоохранения

Основные нововведения для организаторов здравоохранения

Главные изменения

В этом разделе собрали главные новшества, новые унифицированные формы документов – во второй карточке.

Изменения законодательства, которые вступают в силу 1 сентября. Главное для практикующих врачей

Критерии оценки качества медпомощи

Теперь критерии оценки качества распределены по видам медпомощи: первичная медико-санитарная и специализированная с учетом конкретных заболеваний. В обновлённом документе 21 раздел, а не 18, как раньше. Это позволило более детально прописать требования к качеству.

Также регулятор обновил порядок экспертизы качества медпомощи вне системы ОМС, который также вступит в силу с 1 сентября (Приказ Минздрава РФ № 204н от 14.04.2025). В документе уточняется, что приказ распространяется на федеральный и ведомственный контроль и проверочные мероприятия, которые проводят минздравы регионов, госорганизации и внебюджетные фонды.

Три кита, на которых строится новая система оценки качества:

1. Отменили критерии по условиям оказания медпомощи. Ранее почти все критерии были универсальными, условия оказания помощи не зависели от нозологии. Например, срок установления диагноза, качество оформления медкарты и др. Теперь оценивать будут только по группам заболеваний или состояний. 

2. В новых правилах для каждой нозологии прописали критерии по уровням помощи: первичная включает предварительную диагностику, базовые исследования, маршрутизацию, специализированная — углубленную диагностику, вмешательства, фармакотерапию, контроль результатов. 

3. Учет клинреков. Ранее критерии оценки основывались на стандартах и типовых подходах. Теперь появилась конкретизация, в каких условиях применяются те или иные методы, уточнены объемы вмешательства для разных этапов маршрутизации. 

Документы: Приказы Минздрава РФ от 14.04.2025 № 203н и от 14.04.2025 № 204н

Об этом мы писали

Новый порядок экспертизы качества вне ОМС. Анализ приказа Минздрава 204н

Доступность медицинской среды для инвалидов 

С новыми требованиями столкнутся все медицинские организации, независимо от формы собственности. Основные нововведения:

1. Допуск собак-проводников: разрешено нахождение собак-проводников в помещениях класса чистоты «Г» (например, лаборатории, процедурные), при наличии документа, подтверждающего специальное обучение животного.
2. Обеспечение доступности сайтов: государственные и муниципальные учреждения обязаны обеспечить доступность своих сайтов для инвалидов по зрению, согласно Приказу Минцифры от 07.11.2023 № 953.
3. Отмена «дорожных карт»: вместо разработки планов по улучшению доступности введена обязательная паспортизация объектов.

Последствия несоблюдения требований: штрафы до 200 тыс. рублей для юридических лиц по КоАП (ст. 9.13, 5.42).

Какие шаги нужно предпринять к 1 сентября:

1. Организуйте аудит помещений:
   – у входных групп, лифтов, санузлов, парковок должны быть пандусы, поручни, подъемные платформы;
   – во все помещения с классом чистоты «Г» должен быть разрешен допуск собак-проводников.
2. Оформите Паспорт доступности:
   – поручите комиссии обследовать клинику и составить Паспорт;
   – отправьте документ в течение 10 дней в контролирующий орган.
3. Внесите правки в договоры с арендодателями/подрядчиками:
   – включите пункты о доступности для инвалидов;
   – при капремонте учитывайте ГОСТы по доступности (например, СП 59.13330).
4. Проведите инструктаж с персоналом по сопровождению инвалидов, работе с собаками-проводниками и дублированию информации шрифтом Брайля.
5. Только для госучреждений: проверьте, что на сайте клиники есть версия для слабовидящих, озвучка текста.

Документ: Приказ Минздрава РФ от 20.05.2025 № 210н

Об этом мы писали

Минздрав обновил условия доступности клиник для инвалидов

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи 

Изменения отмечаются в оказании первичной МСП как у детей, так и у взрослых. Каждый пункт рассмотрим ниже подробнее.

Дети. Новое положение

Оказание помощи:

• Уточнили, что первичная медико-санитарная помощь детям в амбулаторных условиях (ПМСП) оказывается в медорганизациях; по месту жительства ребенка – при острых состояниях, обострениях в случае вызова на дом, при угрозе эпидемии, осмотрах обучающихся; по месту выезда мобильной бригады, в том числе при организации профилактических мероприятий, включая место учебы или работы несовершеннолетних, во время мероприятий.
• Если нет отделения (кабинета) неотложной помощи, что в выходные и праздничные дни неотложную помощь оказывают дежурные врачи, фельдшеры.
• При проведении манипуляций могут применяться обезболивающие, в том числе НС и ПВ.
• Помимо фельдшеров и других медработников со средним профобразованием, с 1 сентября первичную доврачебную помощь оказывают специалисты с высшим образованием (уровень бакалавриат). Уточнили, что врачи-специалисты оказывают специализированную медпомощь, включая высокотехнологичную. 

Правила организации деятельности детской поликлиники:

• Добавили 3 этапа медицинской реабилитации (ЛФК, массаж, ФТО). Указали дополнительные рекомендуемые отделения в профилактических отделениях поликлиники: отделение медико-социальной помощи, центр здоровья, отделение организации помощи несовершеннолетним в образовательных организациях.
• Работа должна быть организована по сменному графику, с возможностью оказания неотложной помощи в выходные и праздничные дни.
• В поликлинике должно быть  электронное табло с расписанием врачей, колл-центр, игровая зона, комнаты для кормления грудью детей, автоматические двери на входе.

Оснащение детской поликлиники:

Потребуется обзавестись автоматическим наружным дефибриллятором и укладкой в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций. В кабинетах должны быть одноразовые медизделия и расходные материалы – перчатки, шапочки, шпатели и т.д.  Также скорректировали стандарты оснащения отделения медико-социальной помощи, кабинета врача-акушера-гинеколога, кабинета врача-нефролога, кабинета врача по медицинской реабилитации, кабинета дефектолога (логопеда), кабинета медицинского психолога.

Документ: Приказ Минздрава РФ от 27.05.2025 № 313н

Об этом мы писали 

Изменятся стандарты работы детских поликлиник, КДЦ и дневных стационаров. Разбор нового приказа Минздрава по первичной медико-санитарной помощи

Взрослые. Новое положение

Оказание помощи:

• Обязательным требованием стало оказание медпомощи не только в соответствии со стандартами, но и на основе клинреков.
• Теперь гражданин может прикрепиться к поликлинике по месту жительства и по месту выдачи полиса ОМС. Идти в страховую, чтобы там проставили печать, пациенту больше не нужно (приказы Минздрава от 14.04.2025 № 215н, № 216н).
• Руководитель сам решает, кто будет входить в мобильную бригаду, единственное условие — по квалификационным требованиям.
• Организация стационара на дому больше не предусмотрена.
• Фельдшер вправе оказать неотложную помощь в субботу, воскресенье и праздничные дни.

Правила организации деятельности поликлиники:

• Добавили требования к медсестре общей практики (медбрату общей практики), медсестре по профилактике (медбрату по профилактике), медсестре по медицинской реабилитации (медбрату по медицинской реабилитации). Это должны быть специалисты со средним профессиональным образованием по специальности «сестринское дело», требования профстандарта (приказ Минтруда от 31.07.2020 № 475н).
• Дополнили подразделения контакт-центром, отделением медико-социальной помощи, отделением медицинской реабилитации, кабинетом врача — акушера-гинеколога.
• Дополнили перечень кабинетов в зависимости от прикрепленного населения. Например, до 30 тыс.: кабинеты ФТО, медико-социальной помощи, психиатра, лечебной физкультуры. Также первичный онкологический кабинет, врача — акушера-гинеколога и женская консультация. 
• Добавили в нормативы врача общей практики (семейного врача): 1 должность на 1500 человек взрослого населения в возрасте 18 лет и старше или 1200 человек взрослого и детского населения. 
• В стандарт оснащения мобильной бригады добавили: контейнер для хранения стекол и доставки в лабораторию, предметные стекла, покровные стекла, тазометр, ширму. 

Документ: Приказ Минздрава РФ от 14.04.2025 № 202н

Об этом мы писали

Первичная медико-санитарная помощь взрослому населению. Сравнение старого приказа и нового проекта

Информированное согласие пациента 

Нововведения отмечаются в двух формах ИДС: при проведении медицинского вмешательства и при искусственном прерывании беременности.

ИДС на медицинское вмешательство

В приказе утверждены образцы форм информированного согласия на медицинскую помощь в рамках клинической апробации и отказа от нее.

Форма ИДС претерпела незначительные изменения. В нее был добавлен пункт с перечнем лиц, которым пациент разрешает предоставлять информацию о своем здоровье или смерти. Подчеркивается, что ИДС на медицинскую помощь в рамках клинической апробации подписывается пациентом до проведения врачебной комиссии по решению о целесообразности этого вида медицинской помощи.

Теперь ИДС или отказ от медицинского вмешательства могут быть оформлены в бумажном или электронном виде. Во втором случае должна использоваться усиленная электронная подпись пациента или простая электронная подпись через ЕСИА. Медицинский работник должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись.

Документ: Приказ Минздрава РФ от 04.04.2025 № 165н

Об этом мы писали

Минздрав обновил форму информированного согласия на медицинское вмешательство

ИДС для проведения искусственного прерывания беременности

Впервые в документе расширено описание медикаментозного аборта. Также немного изменился список возможных осложнений после аборта, включая бесплодие, хронические воспалительные процессы матки, осложнения при вынашивании последующей беременности и психические расстройства. Кроме того, теперь указывается вероятность острого или подострого воспалительного процесса матки и придатков матки, вплоть до перитонита, что потребует повторного оперативного вмешательства, включая удаление матки и придатков.

Также среди осложнений появились аденомиоз, сердечно-сосудистые заболевания и рак молочной железы. Кроме того, теперь указывается, что при медикаментозном аборте могут возникнуть осложнения, требующие хирургического завершения процедуры, такие как остатки плодного яйца, кровотечения и прогрессирующая беременность. Добавлены указания на подписанта ИДС – законного представителя беременной.

Документ: Приказ Минздрава РФ от 19.03.2025 № 136н

Об этом мы писали

Минздрав обновил форму информированного согласия перед абортом

Сайт медорганизации

С сентября на сайтах медорганизаций нужно указывать новую информацию — сведения, которые помогают обеспечить независимую оценку качества медицинских услуг (НОК).

Приказ вводит ряд важных корректировок:

1. Отмена требования публиковать Правила внутреннего распорядка. 
2. Сведения о лицензии должны содержать: дату выдачи и регистрационный номер; двухмерный штрих-код или электронную выписку с усиленной квалифицированной подписью.
3. Расширение данных об организации. Теперь обязательно указывать не только дату регистрации, но и ОГРН.
4. Аккредитация специалистов. В разделе о медработниках необходимо публиковать данные не только об образовании и сертификатах, но и о прохождении аккредитации.
5. Необходимо разместить сведения о страховых медорганизациях (СМО), с которыми заключены договоры, контакты ТФОМС, Росздравнадзора и Роспотребнадзора.
6. Перечень препаратов, которые используют в терапии орфанных заболеваний: гемолитико-уремического синдрома, юношеского артрита с системным началом, мукополисахаридоза I, II и VI типов, апластической анемии неуточненной, наследственного дефицита факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра).
7. Список препаратов, которые применяют в терапии пациентов после трансплантации органов или тканей.

Какие обязательные разделы сайты д...