Повышение риска развития миокардита на 610%. Результаты самого крупного исследования влияния вакцинации от COVID-19

В многоцентровом когортном исследовании были изучены данные 99 миллионов человек по всему миру. Ученые подтвердили, что все вакцины от коронавируса опасны и имеют побочные эффекты.

---

Ключевые моменты:

— После вакцин Pfizer и Moderna риск миокардита повышается на 610%, а острого энцефаломиелита — на 378%.
— AstraZeneca увеличивает вероятность синус-тромбоза на 32,3%.
— Вероятность синдрома Гийена-Барре среди вакцинированных выше на 249%.
— Зафиксирован рост случаев воспаления спинного мозга и других неврологических заболеваний.
— Риск перикардита повышен у всех, кто получил вакцину.

---

С момента объявления пандемии COVID-19 Всемирной организацией здравоохранения 11 марта 2020 года во всем мире было введено более 13,5 миллиардов доз вакцины против COVID-19. По состоянию на ноябрь 2023 года более 70,5% населения планеты получили хотя бы одну дозу вакцины против COVID-19. Этот беспрецедентный случай подчеркивает необходимость постоянного контроля над безопасностью вакцин, так как редкие побочные эффекты, связанные с вакцинами против COVID-19, могут проявиться только после того, как их получат миллионы людей.

Проект Global COVID Vaccine Safety (GCoVS), запущенный в 2021 году как часть международной Глобальной сети данных о вакцинах (GVDN), занимается комплексной оценкой безопасности вакцин. Цель нового исследования — проанализировать риск возникновения особых побочных эффектов (AESI) после вакцинации от COVID-19 в 10 центрах восьми стран.

Материалы и методы исследования

В соответствии с общим подходом в данном обсервационном когортном исследовании проводили сравнение наблюдаемых и ожидаемых показателей 13 выбранных AESI по неврологическим, гематологическим и сердечным исходам. Ожидаемые показатели были получены из баз здравоохранения до вакцинации от COVID-19, стратифицированных по возрасту и полу. Наблюдаемые показатели были собраны из тех же баз данных здравоохранения после начала программы вакцинации от COVID-19.

AESI, возникающие в течение 42 дней после вакцинации мРНК-вакцинами (BNT162b2 и мРНК-1273) и векторной аденовирусной вакциной (ChAdOx1), были включены в первичный анализ. Риски оценивались с использованием отношения наблюдаемых к ожидаемым значениям (OE) с 95% доверительными интервалами (ДИ). Приоритетными потенциальными сигналами безопасности считались те, у которых нижняя граница 95% доверительного интервала (LBCI) превышала 1,5.

Результаты

В исследовании приняли участие 99 068 901 вакцинированных лиц. Всего за период исследования в участвующих центрах было введено 183 559 462 дозы BNT162b2, 36 178 442 дозы мРНК-1273 и 23 093 399 доз ChAdOx1. Периоды риска после гомологичных схем вакцинации составили 23 168 335 человеко-лет наблюдения.

Общие результаты

Коэффициенты OE с LBCI > 1,5 были выявлены при следующих заболеваниях:

• синдром Гийена-Барре (GBS) (2,49, 95% ДИ: 2,15, 2,87);
• тромбоз церебрального венозного синуса (CVST) (3,23, 95% ДИ: 2,51, 4,09) после первой дозы вакцины ChAdOx1;
• острый рассеянный энцефаломиелит (ADEM) (3,78, 95% ДИ: 1,52, 7,78) после первой дозы вакцины mRNA-1273;
• миокардит и перикардит после BNT162b2, mRNA-1273 и ChAdOx1.

Неврологические заболевания

Статистически значимые различия, т.е. повышенный риск развития, были обнаружены при следующих неврологических заболеваниях и состояниях (таблица 1):

• поперечный миелит и острый рассейнный энцефаломиелит после первой дозы ChAdOx1;
• паралич Белла после первой дозы BNT162b2 и мРНК-1273;
• фебрильные судороги после первой и второй дозы мРНК-1273;
• генерализованные судороги после первой дозы мРНК-1273 и четвертой дозы BNT162b2; 
• не было выявлено повышенных коэффициентов OE после третьей дозы какой-либо вакцины. 

Таблица 1. Сводные коэффициенты ОЕ по последней дозе, неврологические заболевания, период 0–42 дня

Гематологические заболевания

Статистически значимые различия, т.е. повышенный риск развития, были обнаружены при следующих гематологических заболеваниях и состояниях...